1. 목적 
우리 학회에서는 방사면역측정에 의한 검사결과의 정도관리를 철저하게 하여 우수한 RIA키트가 국내에 이용되어 검사의 신뢰도를 훼손시키지 않고 우수한 품질의 RIA키트가 이용될 수 있도록 장려하기 위하여 품질 검정 인증을 시행한다.

2. 대상
1. 2000년 10월 23일 이후에 새로이 국내에서 판매되고자 하는 모든 키트는 원칙적으로 학회의 적절한 품질검정 인증과정이 필요하다. 2. 단 핵의학회 및 기술학회에서 논문이 게재되어 품질의 우수성이 검증되면 학회심의 후 인증할 수 있다.

3. 시행일자
2000년 10월 23일부터 시행한다.

4. 인증 방법
학회에서 선정하는 기관에서 검사한 성적이 학회의 기준에 적합하면 품질검증인정확인서를 발행한다.

5. 품질검증인정확인서 검사 절차
1. 판매하고자 하는 사람은 품질검증인정확인 검사신청서를 작성하여 학회에 접수한다.
2. 학회는 접수된 품목에 대하여 지체 없이 품질검증확인검사를 실시한다.
3. 그 결과는 학회정도관리위원회의 심의를 거쳐 신청자에서 통보한다.
3. 신청자는 품질검증인정확인서를 받은 품목은 바로 판매할 수 있으나 불합 격한 품목은 판매를 할 수 없다.
4. 불합격 품목은 1년이 경과한 후에 재검사를 의뢰할 수 있다. 

6. 검사 비용
수용자 부담원칙에 따라 판매하고자 하는 자가 전액 부담하고 자세한 경비는 학회와 협의하여 결정한다.

7. 검사의 주요 내용
    1. 정밀도 검사(precision test) : 같은 검체를 20번 측정
    키트내 검사는 정상범위의 상한값과 하한값에서 10% 이내
    키트간 검사는 정상범위의 상한값과 하한값에서 15% 이내
    * 대한핵의학회에서 정한 범위

    2. 회수율 검사(recovery test)
    3회의 검사에서 회수율이 90-110%의 범위내에 있어야 한다. 

    3. 직선성 검사(dilution test) : Hook effect 측정
    희석시험에서 직선성을 이루어야 한다.

    4. 민감도 측정(sensitivity test) : 희석하여 cut-off 측정

    5. 특이도 검사(specificity) : 음성과 양성을 판정하여 비율

8. 실제 검사의 방법
품질검정인정검사는 3개 검사실에서 3회 검사를 실시하여 판정한다.

회수 / 검사실	A검사실	B검사실	C검사실	평균
1회
2회
3회
평균

9. 검사의 주체
핵의학회에 주관하고 기술학회에서 검사를 시행한다.

10. 서식
1) 품질검정인정신청서 양식
2) 품질검정인정확인서 양식